我院拟对药物临床试验信息管理系统采购项目开展市场调研，欢迎符合条件的供应商报名参加，具体事项公告如下：

一、项目概况

1.项目名称：药物临床试验信息管理系统采购。

2.功能需求：系统功能模块包括CTMS + I期/BE。

CTMS系统功能需包括：机构项目管理、伦理审查管理、合同管理、财务管理、文档受控管理、质量管理、GCP药房管理、受试者管理、免费开单管理、培训管理、统计报表等功能。I期/BE系统功能需包括：方案部署管理、条形码管理、I期病房工作站、电子研究病历、生物样本管理、I期药房管理、数据质控、时间同步管理、设备管理、稽查痕迹管理等功能。

以上系统须包括验证报告或相关文件、软硬件及网络安全措施、备份方式及位置。系统需支持与医院现有信息系统进行集成对接，主要包括：HIS系统、LIS系统、PACS系统、EMR系统等，同时支持身份证读卡器、身高体重仪、血压计等物联网设备接入。安全性要求上，系统须确保关键数据的加密存储与传输，保障信息安全符合国家密码应用要求；对患者信息等敏感数据进行脱敏或加密存储，并建立完善的备份与灾难恢复机制。

二、供应商资质基本需求

1.供应商须具有合法有效的营业执照，具备独立法人资格及独立承担民事责任的能力，具有相关行业专业资质；

2.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力，拥有完善且固定的长期技术支持与售后服务体系，具有相关产品的知识产权；

3.具有良好商业信誉，具备健全的财务会计制度，且能提供依法缴纳税收和社会保障资金的相关记录；

4.参加本次采购活动前三年内，经营活动中无重大违法记录，不存在因泄露医院客户数据等信息安全恶性事件被国家网信办通报的记录；

5.符合法律、行政法规规定的其他条件；

6.本项目不接受联合体报名。

三、报名相关事宜

联系电话：0516-83956059；联系人：韩老师。

报名截止时间:自本公告发布之日起5个工作日（逾期不予受理）。

调研会时间及地点另行通知。